TECNOLOGÍA MÉDICA

La Dirección Nacional de Tecnología Médica, a través del ANMAT, reconoció a CES como laboratorio autorizado para la emisión de reportes de ensayos de productos médicos en el rubro de “Seguridad Eléctrica en Equipamiento Electromédico”, el 27 de diciembre de 2000.

Siendo un referente en el marcado nacional e internacional, el área de Tecnología Médica de CES realiza actividades en todos los campos relacionados con ensayos de productos médicos.

Se llevan a cabo ensayos según normas de productos y según normas de procesos. En productos médicos se realizan ensayos de conformidad sobre nuevos diseños y ensayos recurrentes durante la vida en útil de los productos con el fin de verificar que se mantengan sus características de seguridad y desempeño una vez en uso.

Los ensayos de procesos evalúan la conformidad de los procesos relacionados con el diseño y desarrollo así como los resultados de la aplicación de estos.

Estas actividades se realizan tanto en el campo regulado como en el voluntario.

Productos Médicos:

-Ensayos de seguridad de aparatos electromédicos.

-Aparatos de laboratorio:

Esterilizadores, analizadores de química orgánica, analizadores de granos, centrifugas, heladeras para cultivos, mantenedores de plasma.

-Catéteres.

-Implantes.

-Mangueras para gases medicinales.

-Prótesis mioeléctricas.

-Compatibilidad electromagnética de productos médicos.

-Alarmas.

Procesos:

-Gestión de riesgos de producto médicos.

-Software para la salud (Health Software).

-Software de productos médicos (Medical Device Software).

-Productos médicos software (Software Medical Devices).

-Usabilidad e ingeniería de usabilidad de productos médicos.

-Diseño eco-responsable de productos médicos.

Brindamos servicios de conformidad a nivel nacional (ANMAT., Secretaria de Comercio e Industria) e internacional (ANVISA, Unión Europea, FDA, entre otros).

Adelantándonos a las necesidades tanto de la industria como de las agencias regulatorias aumentamos año tras año la cantidad y el tipo de ensayos que podemos realizar para estar actualizados a nivel mundial.

Contamos con personal idóneo altamente capacitado para llevar a cabo las tareas de forma eficiente y con estrictas políticas de calidad. Nuestro personal es referente en la industria de productos médicos, reconocido por dictar cursos al ANMAT y a CAEHFA sobre las temáticas involucradas.

En el área de Tecnología Médica tenemos la satisfacción y el orgullo de que las más destacadas empresas confíen en nuestros servicios. Trabajamos de la mano de nuestros clientes, adaptándonos con flexibilidad a sus necesidades e involucrándonos en cada proyecto. Nos importa -y mucho- la calidad de un trabajo bien hecho porque en todo momento perseguimos la satisfacción del cliente.

Todo esto no hace líderes indiscutidos en Argentina de los que a productos médicos se refiere, contando con la mayor cartera de clientes que es el fruto de nuestra calidad de servicio y del alcance acreditado por el OAA con la mayor cantidad normas de productos médicos.